❶ 越來越常聽到的真實世界研究,到底能做什麼
真實世界研究在醫葯健康領域主要能做以下幾件事情:
為葯品及醫療器械產品的注冊與監管提供新視角:真實世界研究在真實環境和條件下進行,收集的證據更加貼近實際臨床醫療和健康維護過程,因此可以為產品的注冊和監管提供更為真實和全面的數據支持。
評價干預措施的有效性和安全性:真實世界研究在葯物流行病學領域被廣泛應用,通過收集和分析患者在實際就診過程中的醫療信息,可以評估葯物或醫療器械的有效性和安全性。
支持產品開發:真實世界研究能夠為產品開發提供新的依據。通過對比國內外收集的證據,如無明顯差異,可為產品在中國上市提供依據,從而節省注冊過程,加快上市速度。
輔助醫保政策制定:真實世界研究的結果也可以為醫保政策的制定提供依據,幫助決策者更准確地了解葯物或醫療器械在實際臨床中的應用情況和成本效益。
推動臨床研究方法創新:真實世界研究允許醫生根據自己的判斷和臨床實踐經驗進行操作,這種靈活性使得研究方法更加貼近實際臨床應用,同時也推動了臨床研究方法的創新和發展。