❶ 越来越常听到的真实世界研究,到底能做什么
真实世界研究在医药健康领域主要能做以下几件事情:
为药品及医疗器械产品的注册与监管提供新视角:真实世界研究在真实环境和条件下进行,收集的证据更加贴近实际临床医疗和健康维护过程,因此可以为产品的注册和监管提供更为真实和全面的数据支持。
评价干预措施的有效性和安全性:真实世界研究在药物流行病学领域被广泛应用,通过收集和分析患者在实际就诊过程中的医疗信息,可以评估药物或医疗器械的有效性和安全性。
支持产品开发:真实世界研究能够为产品开发提供新的依据。通过对比国内外收集的证据,如无明显差异,可为产品在中国上市提供依据,从而节省注册过程,加快上市速度。
辅助医保政策制定:真实世界研究的结果也可以为医保政策的制定提供依据,帮助决策者更准确地了解药物或医疗器械在实际临床中的应用情况和成本效益。
推动临床研究方法创新:真实世界研究允许医生根据自己的判断和临床实践经验进行操作,这种灵活性使得研究方法更加贴近实际临床应用,同时也推动了临床研究方法的创新和发展。