① 質量管理體系文件包括哪些內容
僅供參考，新版的2015標准，對文件的規定沒有這樣嚴格了，只要滿足企業質量管理體系要求即可。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類，供參考。
4.1 文件分類
4.1.1 管理性文件：
a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）；
b）程序文件；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）；
e）記錄表格。
4.1.2 技術性文件：
a）工藝文件；
b）適用的國際、國家、行業的標准；
c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來文件：
a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件；
b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
② QMS系統文件有哪些
按ISO9001:2008標准規定，形成文件的程序有：
質量手冊
文件管理程序
質量記錄管理程序
不合格品管理程序
內審管理程序
糾正措施控製程序
預防措施控製程序
以上這些是QMS的基本文件，也是必須的，但ISO9001:2008不規定文件的格式和內容，並提倡文件的多樣化。也就是說根據組織的需求，以上文件可以更加細化，也可以合並到質量手冊里。