① 質量體系需要控制的文件和資料有哪些
ISO9001-2008標准中規定質量管理體系文件應包括：a)形成文件的質量方針和質量目標；b)質量手冊；c）本標准所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。以上均為質量體系需要控制的文件和資料