Ⅰ 請教各位：質量管理文件和記錄控制的幾個問題。謝謝！ 1、 質量管理體系受控文件應包括哪些具體控制到哪
質量管理體系受控文件應包括：包括：質量手冊、程序文件、部門工作文件，以及管理中涉及到的相關法律法規、條例、行業規定和需引用或參考的標准、技術要求、圖樣、外來文件等。受控文件是指其更改必須得到有效控制的文件。具體控制到哪個文件層次標准有無規定？
受穗羨控文件第一層次：（總體層）1．體系建設的總體規劃； 2．制訂質量方針和目標； 3．按職能部門進行質量職能的分解的受控文件。
受控文件第二層次（管理層），其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施的受控文件。
受控文件第三層次（執行層）：根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，「設計控制受控文件」一般應由設計部門負責，「采購受控文件」要素由物資采購部門負責。
2.作業文件（作業指導書）：是手冊和程序文件的支持性文件。與程序文件不同的是作業文件通常不直接與標准條款或要素對應。它是某項管理活動的運行准則和控制標准。也可以理解為針對崗位操作的描述。凡支撐質量管理體系的活動的運行准則和控制標準的相關文件，全部屬於質量管理體系。
3.記錄蘆雹控制 對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產品和服務質量符合規定要求及質量管理體系有效運行提猜嘩拍供證據，也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防而提供原始的 、真實的依據，同時記錄的數據，也為質量管理控制和監管措施提供手段。所以要有記錄控制文件，不是使用的每一份記錄都要有相關的文件描述，但脫離記錄控制文件的描述而獨立存在，是會有的，因為初期所制定記錄控制文件，不可能概括齊全，這部分記錄應在實際運行中加以更新後完善。