大型測試設備會附帶哪些文件

⑴ 設備驗證指導的文件有哪些

1、設備驗證文件的種類。驗證文件種類：程序。基本程序：驗證管理程序；設備確認程序。支持程序：標准操作程序；培訓管理程序；變更控製程序

1、設備驗證文件的種類；驗證文件種類:技術方案與報告驗證計劃；用戶需求URS；設計確認(DQ)；安裝確認(IQ)；運行確認(OQ)；性能確認(PQ)；工藝驗證；清潔驗證；滅菌驗證；系統年度回顧報告；驗證評審報告

2、設備驗證文件的編制：驗證草案的編制；驗證草案格式及標准化一致的執行方案格式；對重復性的用統一文字。驗證草案要避免的問題：驗證草案太過於簡單；驗證草案太過於復雜。

⑵ 大型施工設備進場驗收需要哪些資料

設備進場後，應由施工單位、建設單位、監理單位、供貨單位共同開箱檢查，並填寫《設備開箱檢驗記錄》。
一，設備開箱檢驗的主要內容：設備的產地、品種、規格、外觀、數量、附件、標識和質量證明資料、相關技術文件等。
二，設備應具備的質量證明資料如下：
1，各類設備均應有質量合格證，其生產日期、規格型號、生產廠家等內容應與實際進場的設備相符。
2，對於國家及地方所規定的特定設備，應有相應資質等級檢測單位的檢測報告。
3，主要設備、器具應有安裝使用說明書。
4，成品補償器應有預拉伸說明書。
5，進口設備應有商檢證明（國家認證委員會公布的強制性認證〔CCC認證〕產品除外）和中文版的質量證明文件、性能檢測報告以及中文版的安裝、使用、維修和試驗要求等技術文件。

⑶ 質量管理體系要求技術設備部做哪些文件

一。二級類文件比如有：
1、《產品開發控製程序》；
2、《設備管理程序》；
二。三級類文件比如有：
1、《零件編碼指引》；
2、《樣品確認書》；
3、《產品測試指引》；
4、《開發組織架構》；
5、《開發崗位職責》；
6、《產品規格書》；
7、《產品包裝規范》；
8、《產品開發有關法律法規》；
9、《樣品控制計劃》；
10、《工程圖紙》；
11、《新工具、設備清單》；
12、《檢查測試設備清單》；
13、《測試計劃》；
14、《工藝流程圖》；
15、《排拉圖》；
16、《工序控制計劃》；
17、《作業指引》；
18、《設備作業指導書》；
19、《設備保養計劃》；

二。表格比如有：
1、《年度生產設備定期保養計劃表》；
2、《生產設備履歷表》；
3、《生產設備維修申請表》；
4、《生產設備報廢申請表》；
5、《設計開發通知單》；
6、《新產品設計開發可行性評估報告》；
7、《設計開發進度表》；
8、《設計開發任務書》；
9、《開模申請單》；
10、《模具設計內部評審報告》；
11、《模具檢驗報告》；
12、《模具驗收報告》；
13、《新產品試產通知單》；
14、《設計開發驗證報告》；
15、《試產總結報告》；
16、《工程變更申請單》；
17、《工程更改申請單》；