『壹』 學習臨床試驗都需要學習哪些文件
臨床試驗進行中必需文件包括： (1)更新的研究者手冊； (2 )所有試驗文件的修改版(試驗方案及方案修訂以及 病例報告表；知情同意書、其他給受試者的文字資料、受試者 招募廣告)； (3 )倫理委員會對相關文件的批准文件(試驗方案修訂; 對下列文件的修訂：知情同意書；向受試者提供的其他文字 資料；受試者招募廣告；任何其他批准/同意意見文件)；對 試驗的繼續審閱(如必要)； (4 )管理當局對試驗方案增補及其他文件的授權/批准/ 通知; (5 )新研究者及協作研究者簡歷； (6 )試驗方案中各項醫療/實驗室/技術操作或檢驗更新 後的正常值/正常范圍； (7 )更新的醫療/實驗室/技術操作或檢驗的證書或認證 或已建立的質量控制或外部質量評估或其他證明(如要求)； (8 )試驗用葯物及試驗相關物品的運貨單； (9 )新批號試驗用葯物的葯檢證明； (10)監查報告； (11 )除臨床試驗中心訪視外的其他聯絡文件：電子郵 件，信件，會議記錄，電話記錄等；。
『貳』 黨政機關學習上級文件學習形式有哪些
召開中層以上會議傳達會議精神……召開全體會議傳達會議精神……下發紅頭文件……下發認真學習的通知……諸如此類，載體很多，可靈活選擇
『叄』 學習過的指導性或政策性文件分哪些類
您是想問公文分哪些類嗎？公文種類主要分為：決定、通知、通報、報告、請示、批復、意見、函、會議紀要等種類。（命令、指示、公告、通告、議案）。
（一）決定適用於對重要事項或重大行動做出安排，獎懲有關單位及人員。
（二）通知適用於批轉所屬部門/公司的公文，轉發上級主管部門和不相隸屬單位公文；發布規章制度；要求所屬部門/公司辦理和需要周知或共同執行的事項；任免幹部等。
（三）通報適用於表彰先進，批評錯誤，傳達重要精神或情況。
（四）報告適用於向上級主管部門匯報工作、反映情況、提出意見或建議，答復上級機關的詢問。
（五）請示適用於向上級主管部門請求指示、批准。
（六）批復適用於答復所屬部門/公司、群眾組織請示事項。
（七）意見適用於對重要問題提出意見和處理辦法。
（八）函適用於不相隸屬單位之間相互商洽工作、詢問和答復某一事項或某些業務性、臨時性的問題等。
（九）會議紀要適用於記載、傳達會議情況和議定事項。
（十）命令（令）適用於依照有關法律公布行政法規和規章；宣布施行重大強制性行政措施；嘉獎有關單位及人員。公告適用於向國內外宣布重要事項或者法定事項。
（十一）通告適用於公布社會各有關方面應當遵守或者周知的事項。
（十二）議案適用於各級人民政府按照法律程序向同級人民代表大會或人民代表大會常務委員會提請審議事項。
『肆』 學習文件 怎麼寫
紀要大同小異，底下僅供參考。
（例文一） 專題性紀要
全國城市經濟體制改革試點工作座談會紀要
（××××年×月×日）
××××年×月×日至×日，國家體政委在××省××市召開了全國城市經濟體制改革試點工作座談會。三十一個省、自治區、直轄市體政委（辦）的負責同志，五十八個試點城市的負責同志，以及中央、國務院有關部門的負責同志共二百多人參加了會議。會上傳達學習了中央領導同志最近的重要講話，交流了試點城市改革的情況和經驗，研究了在新形勢要積極推進城市經濟體制改革進一步開展的工作。
一、統一認識，明確今年改革的方針和主要任務。（略）
二、進一步簡政政權，政企分開，搞活企業。（略）
三、充分發揮社會主義市場經濟，理順經濟關系。（略）
四、精心指導，保證改革健康發展。（略）
與會同志一致表示，當前改革進入攻堅階段，我們要堅定地貫徹黨中央和國務院的布署，精心組織，精心指導，搞好調查研究，把城市經濟體制改革引向深入，為建立有中國特色的社會主義市場經濟作出新貢獻。
（例文二） 綜合性會議紀要
××縣人民政府第六次常務會議紀要
時間：××××年×月×日上午八點半至十二點
地點：縣政府常務會議室
主持：縣長×××
出席：副縣長×××、××、××、×××辦公室主任×××
請假：×××（出差）
列席：×××、×××、×××
記錄：×××
現將會議討論及決定的主要事項紀要如下：
一、會議聽取了副縣長×××關於召開經濟工作會議准備的情況匯報，討論了擴大縣屬企業自主權的十條規定。會議同意縣經濟工作會准備情況匯報，並決定於×月×日召開全縣經濟工作會議。今年各項經濟工作指標，要以市經委下達的為准，不再調整縣原各公司的主要經濟指標。在縣經濟工作會議上，由縣經委與縣原各公司簽訂經濟責任書。
二、會議原則同意縣民政局關於民政事業費管理使用辦法的修訂意見。
三、會議同意將縣政府辦公室提出的轉交機關工作作風的規定意見（討論方案）印發各部門，廣泛徵求意見，作進一步修改後，以縣政府文件印發。
××縣人民政府辦公室
××××年×月×日印發
『伍』 文件與記錄有什麽區別
文件與記錄有什抄麽區別？工程師工作中幾乎每天都要接觸到各種文件和記錄，那麼文件和記錄有什麼區別？如果分不清可能會耽誤事情的。
實驗室文件和記錄的區別
文件
記錄
文件：信息及承載媒體
文件的用途：傳遞信息、溝通意圖，統一行動。
具體表現為：
--滿足客戶要求和質量改進
--提供適宜的培訓
--重復性和可追溯性
--提供客觀證據
--評價質量體系有效性和持續適宜性
記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
記錄可用以為可追溯性提供文件，並提供驗證、預防措施和糾正措施的證據；
記錄通常不需要控制版本
在工作之前確定該怎麼做的規定
工作之中形成的做的怎麼樣的證據
需要批准、發布；要保持現行有效版本
無需批准，無需發布，單需要核查，通常不需要控製版本
新文件發布、作廢及時回收
具有耐久性，有保存期
可以隨時修改，不斷完善
一旦形成，不許修改
分為有保密要求和無保密要求兩類
要求安全防護和保密，防止未經授權的人修改，電子記錄還要有備份
控制編制，審批，頒布，分發，使用，更改，回收和歸檔
控制識別，收集，檢索，維護，儲存，處置