A. ISO 9001文件的架構分幾層,分別是指什麼
四個階段啊。一階段質量手冊，二階段程序文件。三階段作業指導書，四階段記錄
B. 質量體系文件分為那四階
質量體系文件分不同層次，它們是：
第一層次 質量手冊；
第二層次 程序性文件；
第三層次 作業指導書（含檢測細則、操作規程）；
第四層次質量記錄（表格、報告、記錄等）。
以上是將質量體系文件分為四個層次，也有分為三層次的，它們是：
第一層次質量手冊；
第二層次程序性文件；
第三層次質量文件（含作業指導書、表格、報告等）。
質量手冊是闡明一個實驗室的質量方針，並描述其質量體系的文件。質量手冊應描述質量體系范圍，各過程之間相互接El關系，及各過程所要求形成的文件的控製程序，它對實驗室的組織結構（含職責）、程序、活動能力即過程和資源作出規定。醫學教育網|搜集整理它不僅是質量體系表徵形式，更是質量體系建立和運行的綱領，是實驗室長期遵循的綱領性的文件。主要回答做什麼的問題，質量手冊通常為管理者及「用戶」使用。
程序性文件是描述為實施質量體系要求所涉及到的各職能部門質量活動和具體工作程序的文件，並應對各職能部門質量活動和具體工作程序中的細則作出規定。主要回答如何做的問題，供該機構各部門使用，屬支持性文件。以保證過程和活動的策劃、運作得到有效組織並得到連續有效的控制。
作業指導書是供具體工作人員使用更詳細的文件，是實施各過程和質量控制活動的技術依據和管理性文件的依據，主要回答依據什麼執行的問題，為執行性文件。用以指導操作人員完成各項質量控制活動，主要為操作者個人使用。
質量記錄為質量體系運行的證實依據，即是質量體系運行有效性的客觀依據及完成某項活動的證據，主要回答執行結果如何，為證實監督文件。廣義說質量記錄它可以產生於實驗室內部，也可能來自實驗室外部。
C. 質量管理體系文件構成
質量管理體系是文件化的管理體系，應通過文件確定體系各方面的要薯耐求。將質量管數悔春理體系文件化是質量管理體系標準的基本要求，無論是出於認證需要還是出於管理需要，監理單位要貫徹實施質量管理體系標准，就必須編制質前爛量管理體系文件。
根據質量管理體系標準的要求，工程監理單位的質量管理體系文件由三個層次的文件構成。第一層次：質量手冊。第二層次：程序文件。第三層次：各種作業指導書、工作規程、質量記錄等。
（1）質量手冊。質量手冊是監理單位內部質量管理的綱領性文件和行動准則，應闡明監理單位的質量方針，並描述其質量管理體系的文件，它對質量管理體系作出了系統、具體而又綱領性的闡述。
（2）程序文件。質量手冊的支持性文件，是實施質量管理體系要素的描述，它對所需要的各個職能部門的活動規定了所需要的方法，在質量手冊和作業文件間起承上啟下的作用。
（3）作業文件。程序文件的支持性文件，是對具體的作業活動給出的指示性文件。
（4）質量計劃。針對某一項目或合同而規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件，在具體的監理項目上，項目監理機構可以單獨編制質量計劃，也可以表現在監理項目的監理規劃或監理實施細則中。
（5）質量記錄。用以記錄活動的狀態和所達到的結果的文件。在監理項目上，質量記錄將形成監理工作文件。
更多關於工程/服務/采購類的標書代寫製作，提升中標率，您可以點擊底部官網客服免費咨詢：https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd